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▲首研會現(xiàn)場

今年2月，糖寧通絡(luò)系列研究獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持，正式成為專項課題，并于4月在北京正式啟動，在全國22家知名醫(yī)院同時開展多中心臨床循證研究。研究方向包括探索糖寧通絡(luò)干預(yù)糖尿病前期危險因素的臨床療效和安全性研究、糖寧通絡(luò)對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性研究、糖寧通絡(luò)對防治糖網(wǎng)病變的藥理機(jī)制研究等三個方面。

此次“糖寧通絡(luò)片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗”為糖寧通絡(luò)國家中醫(yī)藥科技專項三大子課題之一。首研會由段俊國教授主持，多位權(quán)威專家結(jié)合豐富的臨床實踐經(jīng)驗和專業(yè)知識，就方案進(jìn)行了充分討論，從方案設(shè)計、實驗流程、倫理等不同角度提出了寶貴的意見，進(jìn)一步提高方案學(xué)術(shù)水平，增強(qiáng)方案可操作性，有利于推動多中心臨床試驗順利進(jìn)行。

按照規(guī)劃，該子課題臨床研究預(yù)計將按3個月、6個月、12個月三個治療周期進(jìn)行分組研究，分階段披露糖寧通絡(luò)在全國多中心臨床研究的數(shù)據(jù)和評估分析。

糖網(wǎng)是最常見的糖尿病慢性并發(fā)癥之一。根據(jù)英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）發(fā)表的中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國糖尿病患病率為12.8%。在我國成年人糖尿病患者中，糖網(wǎng)患病率為24.7％～37.5％，按此估算，糖網(wǎng)患者已超過3000萬，但對于這種危害性大、致殘率高的退行性疾病，目前尚無有效防治的臨床藥物。

糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長期保護(hù)、收集、整理貴州苗族民間驗方過程中開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來，糖寧通絡(luò)已先后在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)開展臨床前研究及臨床試驗，并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，積累了扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù)，證實糖寧通絡(luò)對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。

近年來，我國高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，連續(xù)出臺利好政策，指明要發(fā)展中醫(yī)藥，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，走中西醫(yī)結(jié)合的道路。作為符合國家政策和中醫(yī)藥發(fā)展趨勢的典型代表，糖寧通絡(luò)國家級課題有望加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床療效的循證研究，提供高級別的臨床證據(jù)，為發(fā)展完善符合中醫(yī)藥特點的臨床研究設(shè)計、實施和質(zhì)量控制體系作出重要貢獻(xiàn)。