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貴州百靈糖寧通絡獲廣西藥監(jiān)局批件,適用范圍穩(wěn)步擴展
發(fā)布日期:2021-03-26 14:46:05瀏覽量:2827

3月25日晚,貴州百靈發(fā)布公告,公司合作醫(yī)院廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》,糖寧通絡符合醫(yī)療機構制劑注冊管理的有關規(guī)定,同意進行注冊,發(fā)給制劑批準文號。貴州百靈糖寧通絡適用范圍進一步擴大。



糖寧通絡是貴州百靈在糖尿病治療領域的重要布局,源于苗族民間驗方,是一款治療Ⅱ型糖尿病及其并發(fā)癥的植物藥。2018年1月,貴州百靈與廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院簽訂《技術開發(fā)(合作)合同》,基于糖寧通絡在臨床應用方面的價值優(yōu)勢及廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院在治療糖尿病方面的經(jīng)驗,雙方擬共同參與醫(yī)療機構制劑“糖寧通絡”項目的研究和開發(fā),并申請廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機構制劑注冊批件》。



據(jù)悉,廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院始建于 1951 年,??婆鋫潺R全、醫(yī)療設備先進、技術力量雄厚,是集醫(yī)療、科研、教學、預防保健為一體的廣西唯一一所三級甲等綜合性中西醫(yī)結合醫(yī)院,是國家衛(wèi)生系統(tǒng)先進單位、全國百姓放心示范醫(yī)院、國家重點中西醫(yī)結合醫(yī)院、國家中醫(yī)藥管理局國際交流合作基地。


此次獲得批件后,依據(jù)廣西壯族自治區(qū)對醫(yī)院制劑的管理制度,糖寧通絡可在廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院配制和使用,將進一步擴大糖寧通絡適用的醫(yī)療機構范圍,為公司增加新的利潤增長點,提高公司競爭力和持續(xù)盈利能力,對公司戰(zhàn)略布局起到積極作用。


此前,糖寧通絡已經(jīng)獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等多個地區(qū)《醫(yī)療機構制劑注冊批件》,已在貴州省內(nèi)調(diào)劑至20多家醫(yī)院使用,積累了扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù),證實糖寧通絡對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥(如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等)具有一定的優(yōu)勢。糖寧通絡在中國人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機構研發(fā)和申報進程正有序推進。


此外,公司與大醫(yī)生醫(yī)療的明醫(yī)明診互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院搭建線上糖尿病診療的合作平臺,也將打破地域和平臺限制,進一步擴大糖寧通絡在全國市場的宣傳、學術推廣和患者應用工作等。結合糖寧通絡項目“院企合作”的全國布局,最終將實現(xiàn)糖尿病慢病管理線上線下一體化,惠及更多糖尿病及并發(fā)癥患者。



多年來,糖寧通絡科研價值不斷被挖掘證實,全國適用范圍也隨之不斷擴大。通過持續(xù)研發(fā),糖寧通絡項目先后在中國醫(yī)學科學院、香港大學等機構展開動物試驗,在中國人民解放軍總醫(yī)院展開人體臨床試驗,積累了大量扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù)。今年2月,貴州百靈糖寧通絡科研課題獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持,即將啟動多中心臨床試驗項目。隨著糖寧通絡在防治 II 型糖尿病及其并發(fā)癥方面的獨特價值在更大范圍內(nèi)持續(xù)得到驗證,科研成果臨床轉化有望進一步加快。



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