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▲ 合作區(qū)藥械化協(xié)會會長、橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理兼粵澳藥業(yè)有限公司董事長王丹致辭

Ⅲ期臨床組長單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院院長、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會眼科專委會主任委員畢宏生，統(tǒng)計單位北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計系研究員侯艷，中心實驗室四川和生視界醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司總經(jīng)理段孟舸，以及全國近20家臨床參研單位的權(quán)威專家等60余人共同參加會議。合作區(qū)藥械化協(xié)會副秘書長范睿哲主持。

糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫過程中，研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。從最初的苗族民間驗方，到獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持，再到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)直接開展Ⅲ期臨床試驗，成為《中藥注冊管理專門規(guī)定》實施以來，我國首個憑借人用經(jīng)驗，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，直接進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的中藥1.1類新藥，每一步都凝聚著科研團(tuán)隊的心血、合作伙伴的支持以及各方的殷切期盼。

過去十年來，綜合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)研究成果，以及國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項”研究課題成果，證實糖寧通絡(luò)片具備顯著降糖功效的同時，特別是在糖尿病并發(fā)癥的阻斷、逆轉(zhuǎn)方面具備獨特優(yōu)勢。其中在糖網(wǎng)治療方面，糖寧通絡(luò)片與內(nèi)科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學(xué)藥物“羥苯磺酸鈣”相比，整體療效表現(xiàn)更優(yōu)，在減輕微循環(huán)淤血、改善眼底微循環(huán)、逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變等指標(biāo)上全面領(lǐng)先，為此次Ⅲ期臨床研究的順利開展奠定了堅實基礎(chǔ)。

夏文總監(jiān)在啟動會上向各級領(lǐng)導(dǎo)、各參研單位表示感謝。在橫琴粵澳深度合作區(qū)一系列產(chǎn)業(yè)利好政策的感召下，值澳門回歸祖國25周年、橫琴粵澳深度合作區(qū)成立3周年的特殊時機(jī)，貴州百靈通過子公司百靈毓秀來到橫琴，在粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心以及粵澳藥業(yè)等機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場指導(dǎo)和支持下，充分整合糖寧通絡(luò)片的十多年院內(nèi)制劑人用經(jīng)驗和合作區(qū)的政策、資源、區(qū)位優(yōu)勢，促成了糖寧通絡(luò)片成功申報Ⅲ期臨床研究的創(chuàng)新成果。

會議研討環(huán)節(jié)，與會專家們紛紛發(fā)言，對本次臨床研究表示高度認(rèn)可和期待，并就方案的實施展開了熱烈討論和交流，提出了進(jìn)一步優(yōu)化和完善的建議。與會專家一致表示，糖尿病的治療一直是醫(yī)學(xué)界的研究熱點和難點，糖寧通絡(luò)片的研發(fā)為中藥治療糖尿病提供了新的思路和方法，將在臨床試驗過程中嚴(yán)格按照國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保研究結(jié)果的科學(xué)性、真實性和可靠性。

▲ 與會專家們熱烈討論

另據(jù)夏文總監(jiān)透露，此次Ⅲ期臨床研究已取得組長單位山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院倫理審查委員會的“同意開展”意見。隨著啟動會的順利結(jié)束，全國多家臨床試驗中心即將同步開啟患者招募工作，正式拉開Ⅲ期臨床研究大幕。

后續(xù)，貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護(hù)航，持續(xù)加大研發(fā)投入，確保每一項關(guān)鍵需求都能得到充分支持，并配合各研究中心建立高效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加速新藥研發(fā)進(jìn)程，共同推動糖寧通絡(luò)片臨床研究取得圓滿成功，為廣大糖尿病患者帶來全新、更優(yōu)的治療選擇，改寫糖尿病治療格局！